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          林全膠囊
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          軟膠囊的發展現狀

          軟膠囊的發展現狀

          • 分類:行業動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2016-04-14 10:47
          • 訪問量:

          【概要描述】概述???軟膠囊制劑發展很快,世界上現已擁有轉模式軟膠囊制造機560多臺,年產量超過600億粒,品種多達3600余種。美國是世界上最大的軟膠囊生產國,銷售量居世界之最,其次為德國、英國。全世界軟膠囊劑銷售額達3億美元,其中滋補營養品占70%以上,在發達國家有廣闊的市場。歷程中國軟膠囊制劑在70年代前期均采用模壓法生產,設備落后,產品質量差。80年代以來,軟膠囊劑生產廠紛紛引進旋轉式軟膠囊機,生產能

          軟膠囊的發展現狀

          【概要描述】概述???軟膠囊制劑發展很快,世界上現已擁有轉模式軟膠囊制造機560多臺,年產量超過600億粒,品種多達3600余種。美國是世界上最大的軟膠囊生產國,銷售量居世界之最,其次為德國、英國。全世界軟膠囊劑銷售額達3億美元,其中滋補營養品占70%以上,在發達國家有廣闊的市場。歷程中國軟膠囊制劑在70年代前期均采用模壓法生產,設備落后,產品質量差。80年代以來,軟膠囊劑生產廠紛紛引進旋轉式軟膠囊機,生產能

          • 分類:行業動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2016-04-14 10:47
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          詳情
          概述
                軟膠囊制劑發展很快,世界上現已擁有轉模式軟膠囊制造機560多臺,年產量超過600億粒,品種多達3600余種。美國是世界上最大的軟膠囊生產國,銷售量居世界之最,其次為德國、英國。全世界軟膠囊劑銷售額達3億美元,其中滋補營養品占70%以上,在發達國家有廣闊的市場。
          歷程
          中國軟膠囊制劑在70年代前期均采用模壓法生產,設備落后,產品質量差。80年代以來,軟膠囊劑生產廠紛紛引進旋轉式軟膠囊機,生產能力、技術水平、產品品種有了發展和提高,逐步擺脫了落后的手工操作,向機械化自動化方向發展,在中國軟膠囊劑的發展史上是一個新的突破和轉折。30年來中國軟膠囊制劑發展迅速,70、80年代開發的脈通、月見草油和多烯康膠丸,90年代開發的藿香正氣軟膠囊、復方丹參軟膠囊、麻仁軟膠囊和環孢菌素軟膠囊等均受好評。
          特點
               (1)設備得到更新,據不完全統計,中國現有30多個廠家生產軟膠囊劑,擁有旋轉式軟膠囊機60余臺,其中從意大利、英國、日本、加拿大和美國等國家引進約25臺,其余則由航天工業部十五所和上海延安制藥廠研制,發展之快,令人矚目。
               (2)品種產量不斷增加,中國軟膠囊劑,品種已發展到40多個,年產量已達30多億粒,廠房得到改造,品種增加,產品的色澤、形狀新穎,得到中消費者的歡迎和信任,逐步向國際水平靠攏,贏得外商的好評,出現了歷史上罕見的“軟膠囊熱”。
               (3)新材料已經出現,軟膠囊(Soft Capsule)自1935年問世以來已成為目前臨床應用最廣泛的藥用制劑之一。許多油狀,液狀甚至膏狀原料藥均可加工成軟膠囊劑。世界各國已上市的各類軟膠囊制劑多達數百種,其中包括VE軟膠囊、月見草軟膠囊、多烯康軟膠囊、深海魚油軟膠囊等常用的品種和形形色色的保健品制劑軟膠囊(如魚肝油軟膠囊、鋸葉棕油軟膠囊等等)。 軟膠囊與硬膠囊一樣均使用藥用明膠為主要原料。明膠來自動物屠宰后的副產品(主要是豬、牛、羊骨以及豬皮和牛皮)。但90年代以來英國發生了震驚世界的瘋牛病事件從而波及到明膠市場。因為歐洲人喜食牛肉,故牛骨與牛皮是歐洲明膠工業的主要原料。由于公眾對瘋牛病的普遍擔心與恐慌,一些環保組織(如綠色和平組織)開始抵制來自牛副產品的明膠。與此同時,信奉伊斯蘭教的國家要求進口明膠必須是“清真”的(即不能摻雜有豬皮和豬骨提取的明膠)。但實際上對于明膠生產廠來說,由于從各地收購的動物骨大多混雜堆放在一起,很難徹底分開,故要求生產明膠的原料絕對符合“清真”要求恐怕操作難度較大。在這種情況下,一些伊斯蘭國家也抵制明膠軟膠囊制劑的進口。這就給傳統的軟膠囊制劑產業造成很大沖擊。尋找非動物來源的明膠替代產品作為軟膠囊輔料已成為當務之急。
          方向
                努力提高產品質量
                軟膠囊藥物產品的質量是企業的生命,不但要提高產品外觀質量,更要注重產品的內在質量。有不少品種,既沒有定性,更沒有定量指標,僅控制裝量差異,產品質量又不穩定,外商不敢要貨,出口量甚微,尤其藥液粒度及均勻度問題,更是產品質量的關鍵,必須尋找適合本產品的穩定劑及混懸劑,摸索其用量,應組織攻關。不斷增加產品的科技含量,逐步過渡到能開發出具有自主知識產權的品種。
                加強科技合作
                許多西方國家,對制藥工業,高速度發展的成功經驗之一,就是科技合作,不但在中國開展合作,更主要與發達國家的制藥廠進行合作;而在中國同行業之間缺乏技術交流和共同研討,軟膠囊劑也是如此。中國各廠家有優勢與長處,應通過交流,吸取別人長處,克服自己缺點,把各自的產品質量上個新臺階。為了促進發展,必須科技領先,加強橫向聯系,注重新品開發,調整產品結構,逐步向國際市場靠攏。其次,把出品作為主要目標,把國際合作放在重要位置,以推動出口,帶動科研。
                加強情報工作
                對中國同類產品的現狀組織調研,摸清世界水平與自己的差距。中國的醫藥產品要進入國際市場,并站穩腳跟,就必須有自己的獨創產品,加強新藥研究的組織工作,避免重復研究,為創制更多新的軟膠囊品種而努力。
                大力開發中藥品種
                當前,在世界范圍內,對天然藥物的興趣,日益增長,地球上,已掀起了一股“中藥熱”。中藥是中國這瑰寶,應視為增加新品種來源的一條重要途徑,藿香正氣軟膠囊的問世,打響了中藥軟膠囊制劑的第一炮。隨著人類壽命的延長,老年性疾病首當其沖,因而保健藥物的開發,成為當務之急。中藥方劑中,有許多古方、驗方、補益方,補而不燥,吸收好,副作用小。應發揚中藥對康復保健具有獨特功效的優勢,創制具有中藥特色的傳統藥、民間藥及保健藥,努力發揮祖國傳統功效的優勢,盡可能出口深加工的制劑,積極開拓國際市場,為國家爭創外匯。軟膠囊用于魚肝油、維生素E等藥物油溶液的填充,人們已不陌生,但對于中藥,尚處在開始階段,屬于比較新的劑型。由于軟膠囊具有外型美觀、分散均勻、穩定、裝置準確、生物利用度高的優點,其在中藥領域的應用也日益廣泛,特別是對于那些含揮發性成份較多且性味苦澀的中藥提取物,更具有其獨特的包埋與掩蓋作用。

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